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中药提取物生产备案

来源:网络整理 编辑:采集侠 时间:2018-04-04

加盖公章

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9   具体经办人“授权委托书”  

申报资料真实性承诺函(应有法定代表人签名并加盖企业公章)

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填报须知

中药提取物生产和使用企业,首先登陆国家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“中药提取物备案”,通过中药提取物备案信息平台,分别填写《中药提取物生产备案表》(附1)和 《中药提取物使用备案表》(附2),并按提示在网上提交以下资料(PDF格式电子版)后再打印书面资料,到省政务服务和公共资源交易服务中心食品药品监督管理局窗口现场申请,并对资料真实性负责。 中成药国家药品标准处方项下含多种中药提取物的,应填写同一《中药提取物使用备案表》,一同备案。中成药生产企业自主生产中药提取物供本企业使用的,应分别对该中药提取物进行生产及使用备案,使用备案时仅提交第八条中的1、2、9、10项资料。 申报资料可邮寄至我局受理大厅,申请人无需到现场提交。

受理标准


办理流程

网上办理流程

查看流程图

我局提供办理结果免费邮寄服务,申请人无需到我局受理大厅领取

窗口办理流程

查看流程图

中药提取物生产企业按品种将拟备案资料(资料要求见《中药提取物备案管理实施细则》)交省局药品注册处,注册处当场受理。
我局提供办理结果免费邮寄服务,申请人无需到我局受理大厅领取

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